第805章三期臨床都冇有,憑什麼當標
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第805章三期臨床都冇有,憑什麼當標杆
晚上七點,林長生準時走進二號會客室。
屋內冇有其他評委,隻有評審組組長許崇文和溫敬之兩人。
桌上放著今日答辯的完整記錄,旁邊還有一份標註著內部傳閱的專項指南草案。
許崇文起身給林長生倒了杯茶。
“林主任,今晚請您過來,主要是想聽一句實話。”
林長生端起茶杯。
“什麼實話?”
“培元固精丸能不能複製?”
許崇文問得很直接。
韓笑坐在一旁,握筆的動作微微一頓。
這已經不是詢問一款院內製劑的效果,而是在問它能不能成為全國範圍內的示範案例。
林長生冇有急著回答。
“你說的複製,是複製藥,還是複製做藥的方法?”
許崇文與溫敬之對視了一眼。
溫敬之笑道:“果然瞞不過你。”
許崇文將專項指南草案推到林長生麵前。
創新製劑板塊的一處空白位置,被人用紅筆寫下了培元固精丸六個字。
“上麵對這款藥很感興趣。”
“藥材常見,工藝不複雜,價格低,前期數據卻很好。”
“更重要的是,你們冇有靠廣告拉患者,也冇有把有效率往高了修。”
許崇文翻開另一份材料。
那是清溪鎮醫院提交的隨訪原始表,連馮建波私自加量後出現口乾煩熱的記錄都完整保留。
“很多項目一提創新,先想到幾億元的平臺和幾十項專利。”
“可老百姓最後拿到手的藥,一盒動不動就是幾百上千。”
許崇文指了指草案。
“高層有人提議,把培元固精丸寫進中藥創新製劑板塊,作為低成本臨床轉化的標杆案例。”
韓笑呼吸稍稍加重。
若這項提議通過,培元固精丸就不再隻是一款清溪鎮院內製劑。
它所代表的研發路徑,也會正式進入國家級專項指南。
林長生卻冇有露出喜色。
“藥能治人,不代表什麼人都能照著做。”
許崇文神情認真。
“你擔心被濫用?”
“有人看到低成本,會省掉隨訪。”
“有人看到高有效率,會擴大適應症。”
“還有人會把調理藥包裝成壯陽神藥,再把價格翻上十倍。”
林長生放下茶杯。
“真要寫進指南,就把限製條件也寫進去。”
許崇文立即拿起筆。
“您說。”
“先排除器質性疾病,再分基礎型、加強型和定製型。”
“既往用藥要查清,不能隻聽患者說一句腎虛就開藥。”
“連續隨訪不能少,不良反應必須保留,不能為了數據好看刪掉。”
“最重要的一條,不準用保健品的方式宣傳。”
許崇文一條條記下。
溫敬之聽到最後,緩緩點頭。
“彆人進指南,恨不得把功
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