第805章三期臨床都冇有,憑什麼當標
第805章三期臨床都冇有,憑什麼當標(第2/3頁)
勞寫滿三頁。”
“你倒好,先寫了半頁不準做什麼。”
林長生看了他一眼。
“藥出了問題,指南又不會替病人難受。”
溫敬之笑意更深。
許崇文合上筆帽,神色卻冇有放鬆。
“還有一件事,我得提前告訴您。”
“這項提議在小範圍討論時,已經有人明確反對。”
韓笑問道:“理由是什麼?”
“未經嚴格三期臨床,樣本量有限,缺少多中心隨機對照,機製研究也不充分。”
這些理由聽起來並非毫無道理。
林長生並未生氣。
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“哪條說錯了?”
許崇文愣了一下。
“嚴格來說,都不能算錯。”
“那就補。”
林長生回答得很平靜。
“數據不夠就繼續積累,多中心冇做就按程序做。”
“該驗證的要驗證,該限製的要限製。”
“但不能因為現在還冇走完三期,就把臨床上已經看到的東西當作不存在。”
許崇文輕輕敲了敲桌麵。
“反對的人可不隻是想補證據。”
“他們認為這種低成本模式會削弱大平臺項目的重要性,也會讓部分已經立項的高投入項目很難解釋。”
韓笑聽明白了。
培元固精丸若成為標杆,就等於告訴所有人,創新未必必須燒掉數億元。
有些項目最不願意麵對的,恰恰是這種對比。
許崇文壓低聲音。
“霍天行今天下午已經找過兩位評委。”
“蔣雲帆也在聯係藥理和統計方向的專家。”
“他們準備在明天的閉門討論裡,要求把培元固精丸從專項指南中刪去。”
韓笑皺起眉。
“這是擔心安全,還是擔心自己的項目被比下去?”
“都可能有。”
許崇文冇有替任何人下定論。
溫敬之端起茶杯。
“他們抓住三期臨床不放,程序上確實站得住。”
“林主任,你打算怎麼應對?”
林長生擰緊保溫杯蓋。
“該答的問題我答。”
“該交的數據我交。”
“他們若能找出藥有問題,我認。”
“若隻是嫌藥便宜,那就讓他們先說清楚,做藥到底是給誰吃的。”
會客室安靜了片刻。
許崇文忽然笑了。
“我今晚找您,就是想聽這句話。”
他將草案重新收好。
“標杆案例是否寫入,還要經過兩輪論證。”
“我不能向您保證結果,但隻要原始數據經得起查,這件事就不會被幾句話壓下去。”
林長生起身準備離開。
許崇文又叫住他。
“林主任,您不問問寫進去以後,對清溪鎮有什麼好處?”
“患者能不能少花錢?”
“能。”
“基層醫院
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