第806章兩位專家聯手，三百頁原始記
第806章兩位專家聯手，三百頁原始記(第1/3頁)
第806章兩位專家聯手，三百頁原始記錄夠不夠
第二天上午，專項論證進入閉門討論。
會議剛開始，蔣雲帆便提出臨時議題。
“我建議暫緩將培元固精丸納入指南案例。”
屏幕上隨即出現一份二十多頁的質疑材料。
樣本量不足，觀察時間偏短，缺少安慰劑對照，藥理機製尚未明確。
每一項都列有國內外規範作為依據。
霍天行坐在另一側，神情嚴肅。
“這不是針對某個人。”
“國家級指南必須對全國負責，不能因某款製劑短期數據漂亮，就跳過現代藥物評價體係。”
幾名評審相繼點頭。
培元固精丸的療效確實亮眼，但若直接寫成標杆，很容易被外界理解為官方認可其成熟性。
一位藥理專家翻著資料。
“目前觀察對象主要集中在清溪鎮醫院，患者依從性和醫生管理能力都具有特殊性。”
“換到其他醫院，結果未必還能維持。”
另一位統計專家補充道：“九成以上有效率很吸引人，也更需要嚴格驗證。”
蔣雲帆看向林長生。
“林主任，您是否承認現有證據尚未達到三期臨床標準？”
“承認。”
林長生答得冇有半點遲疑。
會場裡響起一陣輕微的翻頁聲。
霍天行原本準備好的幾句話，反倒被堵了回去。
蔣雲帆皺眉。
“既然承認，為什麼還主張將它納入專項指南？”
“我冇主張把它寫成成熟新藥。”
林長生翻開麵前的草案。
“這裡寫的是低成本臨床轉化案例，不是三期臨床結論。”
霍天行立即接話。
“冇有成熟結論，何談標杆？”
“標杆的是路徑，不是療效數字。”
林長生抬眼看向屏幕。
“從真實需求裡找問題，小範圍觀察，保留全部不良反應，再逐步擴大驗證。”
“藥材成本、工藝成本、患者負擔和隨訪能力，全都從一開始算進去。”
“這條路哪一步違反了規範？”
霍天行沉聲道：“你在偷換概念。”
“指南一旦點名，公眾隻會記住培元固精丸有效。”
“那就在指南上寫清楚證據等級。”
林長生將一頁紙推到桌麵中央。
“早期臨床觀察，不作為廣泛推廣依據，後續必須完成多中心驗證。”
“該有的警示，一個字都不用少。”
一名評委拿過那頁紙，發現上麵不僅列明證據局限，還主動寫出了五類禁止納入人群。
嚴重心腦血管疾病未控製者，明確器質性病變未處置者，肝腎功能異常者，正在服用成分不明保健品者，以及拒絕隨訪者。
蔣雲帆目光微沉。
他原本準備攻擊林長生誇大療效，林長生卻先把邊界寫得比他們更嚴。
霍天行仍未鬆口。
“嚴
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