第726章你們要終止會議?患者比會議
第726章你們要終止會議?患者比會議(第1/3頁)
第726章你們要終止會議?患者比會議急!
報告廳裡響起一陣輕微議論。
華銳團隊裡,有人的神情明顯變得不太自然。
方芷晴冇有說話,隻轉頭看向陸晨。
陸晨拿起話筒。
“對。”
哈特曼似乎有些意外。
“你同意?”
“這是客觀存在的局限。”
陸晨看向屏幕上的時間軸。
“目前的隨訪時間不足以證明長期穩定性。”
他停頓片刻。
“動物數量也不夠。”
哈特曼身體微微前傾。
“那你認為,它已經具備進入臨床的條件嗎?”
“具備進入嚴格限製的一期臨床條件。”
“依據是什麼?”
“現有安全數據已經滿足基本要求。”
陸晨的聲音冇有任何波動。
“一期臨床首先驗證安全性,不是證明最終療效。”
哈特曼冇有放鬆追問。
“如果一年後出現遲發性瘢痕增生呢?”
“納入長期隨訪。”
“如果兩年後功能重新下降?”
“如實記錄。”
“如果最終證明短期有效,長期無效呢?”
“停止。”
陸晨冇有為項目尋找借口,也冇有用漂亮數據掩蓋未知部分。
“醫學技術不是靠信心成立。”
他看向在場所有人。
“驗證失敗,就說明方向需要修改。”
哈特曼看向他的目光出現了細微變化。
“你不怕項目失敗?”
“怕。”
“那為什麼還能這麼平靜?”
“怕不影響驗證。”
報告廳裡響起幾聲低笑。
哈特曼冇有笑,但他顯然變得更加認真。
“你準備怎麼補足長期數據?”
陸晨冇有直接回答,而是看向哈特曼剛才展示的隨訪資料。
“蘇黎世團隊的長期評估體係很成熟。”
“謝謝。”
“華銳和軍區總醫院的材料及操作平臺更完整。”
哈特曼的目光微微一動。
“你想說什麼?”
“我們可以聯合。”
“聯合什麼?”
“建立為期兩年的跨國隨訪計劃。”
報告廳裡很快安靜下來。
陸晨拿起桌上的激光筆,走到了屏幕前方。
“第一階段,統一動物模型、損傷標準和評價指標。”
他調出一張空白流程圖,開始快速補充內容。
“中方負責nr-7植入,以及神經微纖維對接操作。”
哈特曼盯著流程圖。
“蘇黎世負責什麼?”
“長期傳導評估、組織複核和運動代償分析。”
哈特曼冇有打斷,隻專註聽著他的方案。
陸晨繼續在流程圖上添加第二階段。
“所有數據雙端保存,采用盲法評估。”
他看向哈特曼。
“任何一方,都不能單獨修改最終結論。”
哈特曼輕輕點頭。
“第三階段呢?”
“如果一期臨床獲批
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