第460章闭门讨论
第460章闭门讨论(第2/3页)
经完全可以和他们平起平坐了。
没有多余的寒暄,直接切入正题。
霍夫曼点了点桌上的初稿,沉声道:“这次找大家来,核心就是一件事,新版的钙化病变处理指南,要不要新增切割球囊定点松解的推荐条目。”
“传统方案只有旋磨、激光消蚀,这两年定点松解的临床数据越来越多,尤其是周成医生的团队,样本量最大,随访数据最完整。”
“今天请周医生过来,也是想听听一线的临床经验。”
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话音落下,桌边的目光都聚到了周成身上。
卡尔森教授率先开口,他是传统旋磨技术的权威。
“霍夫曼,我承认这个术式有创意,但循证证据够吗?”
“目前只有单中心数据,没有多中心随机对照研究。要是写进指南,会不会太冒进了?”
“还有学习曲线的问题,基层医生学不会,反而容易出并发症。”
“你把它写进指南,等于给全世界的医生做背书,可其他医院的医生做不出来这个效果,并发症率上去了,谁负责?”
埃尔莎教授也点点头:“我同意卡尔森的看法。”
“旋磨技术推广了二十年,至今还有很多医院做不好。定点松解对手感要求更高,普及性是个问题。”
坐在末尾的杜邦教授也开口了:“还有培训体系的问题。周医生说有标准化培训,但目前只是你们中心自己的培训班,没有第三方验证,也没有统一的考核标准。学习曲线到底有多长?什么样资质的医生能学?这些都没数据,指南怎么敢推?”
三个人接连表态,都是反对,会议室里的空气一下子沉了几分。
周成略有沉吟,刚进来,他听到是商量新版指南,心情是很激动的。
但是听到几位顶级教授的话,他知道想要把自己创新的术式写进指南,不是一件简单的事情。
他稍作思考,缓缓开口道:“各位老师的顾虑很合理。”
“第一,关于单中心偏倚。我们中心的127例患者,是连续入组的,没有筛选病例,从轻到重的钙化全覆盖。随访是独立的临床随访团队做的,并发症由第三方委员会判定,尽量降低了偏倚。127例里,严重并发症发生率0.78%,一年支架内再狭窄率4.7%,和同难度的旋磨病例比,并发症低32%,手术时间平均缩短18分钟。这组数据已经被jacc接收,下个月见刊,审稿人是卡尔森教授的老同事,评审很严格。”
卡尔森挑了挑眉,没插话。
“第二,关于多中心和人种差异。目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术,累计412例患者,覆盖了从县级到省级的不同层级医院,术
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