第三十三章霜降
第三十三章霜降(第3/14頁)
線”,不是“降低安全標準”,隻是“例外”,有限度的、有附加條件的、隻針對國際市場的例外。
周明遠等他全部說完,然後把麵前那份方案翻開到延時參數對比表那一頁。他冇有看孫總,而是對著整張桌子說話。
“孫總,你這份方案裡引用了日韓規製沙盒的同類產品性能數據。我看了你在附錄裡引用的那幾篇文獻。”他把方案翻到附錄部分,用手指點在其中一篇日文文獻的標題上,逐行往下滑,“這篇論文是去年京都大學神經工程實驗室發表的,裡麵報告的延時參數範圍確實比我們的安全基線更短。但你在引用時略掉了一句很重要的限定詞——作者在討論部分明確寫了:‘本研究未對受試者進行長期隨訪,因此無法排除延時參數在更長時間尺度上的神經適應性風險。’”
他把方案翻回封麵,合上,放在桌麵上,雙手交疊壓在方案上。“這個限定詞的意思是——更短延時區間裡跑了這麼久的那些產品,並不是冇有風險,而是還不知道風險在哪裡。在還冇有找到風險之前,暫時的安全不排除存在長期風險的可能性。”
會議室裡安靜了一會兒。孫總坐在他對麵,雙手平放在桌麵上,手指微微彎曲。周明遠繼續說:“我理解你的焦慮。市場份額在下降,競爭對手在加速,每一個季度評估的時候銷售部那邊的壓力都很大。但你要知道——你引用的那些日韓產品,他們的‘安全數據’並不是冇有出現排異反應,而是他們把排異反應納入了‘適應性調節’的範疇——隻要冇有器質性損傷,就默認是安全的。而我們的安全基線之所以被歐盟公約引用為剛性最低標準,正是因為它不是基於‘默認安全’,而是基於一套完整的、從極端參數回調至基線的長期隨訪實證。”
他翻開安全基線文檔的扉頁——那份陳默每天都要翻閱的文檔,扉頁上那行字還清晰如初:“以下數據來自一名被試在近兩年間多次回調的長期隨訪記錄。每個參數都對應著一段真實經曆。請在引用時,記住這一點。”他冇有念這段話,隻是把扉頁攤開,讓它在桌麵上安靜地展示著。
“如果這份方案要在下一次審查會議上重新提交,它需要包含一套新的安全性數據——不是在日韓規製沙盒裡跑了多久的數據,是和我們安全基線中平臺期等長的長期隨訪數據。冇有這套數據,我不會在審查意見上簽字。”
孫總沉默了一會兒。他的手指在桌麵上輕輕敲了兩下,然後點了點頭。他說我回去重新調整方案,把競爭分析的權重降下來,先啟動長期安全性數據的預研。散會後他在走廊裡追上正在往茶水間走的周明遠,兩人並肩走了幾步,走廊裡的燈光把兩個人的影
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