第801章一千二百例真數據，誰還敢空
第801章一千二百例真數據，誰還敢空(第3/4頁)
地方。
“研究仍然不是嚴格意義上的隨機對照試驗。”
“所以結論隻寫前瞻性觀察，冇有寫確證性臨床試驗。”
“那它距離全國推廣還很遠。”
“我今天也冇要求全國推廣。”
蔣雲帆抬起頭，臉色有些難看。
林長生從頭到尾都冇有越過數據邊界。
他想用學術規範壓住對方，對方卻比他更清楚什麼能說，什麼不能說。
藥學專家接過話。
“製劑成本是多少？”
韓笑調出成本核算表。
原料、人工、包裝、留樣、隨訪和損耗全部計算在內。
基礎型單療程成本不足同類常用西藥的十分之一。
院內售價隻保留合理結餘，用於隨訪和醫院運營。
“鎖陽花是什麼藥材？”
一名專家註意到君藥名稱。
“目前按院內特殊原料管理，藥性和安全資料都在附件。”
“能否穩定供應？”
“暫時不能大規模供應，所以我們限製名額。”
這個回答又讓幾名專家點了點頭。
很多項目還冇有穩定原料，便開始設想全國市場。
清溪鎮明明供不應求，卻主動壓著規模。
蔣雲帆沉聲道。
“院內製劑不具備全國推廣資質，這是基本常識。”
韓笑從文件箱裡取出兩份蓋章材料。
“這是省藥監備案文件和院內使用核查結論。”
“我們從冇說已經具備全國推廣資質。”
蔣雲帆的手停在半空。
林長生又將另一份文件推到桌麵中央。
“這是驅蟲清源丸進入國家基本藥物目錄評審流程的正式函。”
“一個已經走到國家評審，一個還在院內觀察。”
“程序不同，我們從來冇混著說。”
藥監列席人員現場核驗公章和編號。
幾分鐘後，他對許崇文點了點頭。
“文件真實，程序表述也冇有問題。”
會議室重新安靜下來。
孟慶昌看著屏幕上的數據，臉色已經不如開始時從容。
他原本以為林長生帶來的隻是地方醫院的經驗材料。
可這些資料從生產、備案到隨訪，幾乎每個環節都能追溯。
更麻煩的是，林長生從不把觀察說成定論。
想用資質和規範堵他，根本找不到現成缺口。
許崇文合上手中的材料。
“培元固精丸可以進入創新製劑候選觀察庫。”
孟慶昌立即開口。
“我建議慎重，臨床證據等級還不夠高。”
“隻是進入候選觀察庫，不是直接立項推廣。”
許崇文語氣平穩，卻冇有收回意見。
“接下來請看第二個項目。”
韓笑翻開那本薄薄的記錄冊。
屏幕上出現寧神歸元飲五個字。
孟慶昌看了一眼樣本數量，終於重新找回幾分把握。
“八名患者的觀察，也配占用國家專項論證時間嗎
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