第770章二手平臺的藥怎麼解釋
第770章二手平臺的藥怎麼解釋(第2/3頁)
作餐。
郭組長吃完以後,直接要求抽查患者使用記錄。
他冇有使用醫院提前選出的示範病例,而是從批次總表裡隨機點了二十個編號。
二十名患者中有十五人使用基礎型,四人使用加強型,還有一人已經停藥。
每個人都具備初診、複核、知情同意、領藥與隨訪記錄。
加強型患者的檢查資料也全部在規定時間範圍內。
那名停藥患者正是馮建波。
郭組長看到不良反應標記以後,翻頁速度明顯慢了下來。
“這個病例是誰發現的。”
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“隨訪組。”
“患者為什麼加量。”
“自覺短期有效,想提高改善速度。”
“醫院最初為什麼冇有在包裝正麵標明不得加量。”
“考慮不足。”
韓笑冇有替自己解釋,直接承認了這一點。
“發現以後如何處理。”
“停藥、複查、調整方案,增加重點隨訪,並修改說明書與包裝警示。”
郭組長拿起當前包裝,與舊版照片進行對照。
新包裝正麵多出一行紅框提示,不可自行增量,不可與其他溫補產品同時使用。
電子處方頁麵也增加了患者確認步驟。
“是否上報為不良反應。”
“已經錄入院內監測係統,初步評估為超量服用相關輕微反應。”
“你們認為不是正常劑量導致,為什麼還要錄入。”
“用藥行為本身屬於安全監測的一部分。”
郭組長看了韓笑一眼,第一次在筆記之外做出評價。
“這個判斷是對的。”
接下來的核查重點轉向銷售與流通。
省藥監局收到的舉報材料中,最重的一項便是所謂跨縣大規模銷售。
舉報人列出了多個外地患者的收貨地址,還附有二手平臺截圖。
趙廣平將外地患者檔案與實際領藥記錄調了出來。
這些患者全部本人到院,或由具備合法授權的家屬按複診處方領取。
醫院從未通過快遞寄送,也冇有委托任何藥店或合作門診發放。
合作門診隻能完成篩查與檢查,處方開具權限始終留在清溪鎮。
“外地患者占比達到百分之四十二,數量確實很高。”
“醫院冇有設置地域限製。”
“院內製劑原則上隻能在本醫療機構使用,這一點你們如何理解。”
“處方、調劑與藥事管理都在本院完成,患者戶籍不改變院內使用性質。”
趙廣平把省裡此前出具的谘詢回複一並遞了過去。
藥物正式擴大使用前,他便專門就外地患者問題向主管部門書麵谘詢。
回複中明確指出,隻要不跨機構調劑、不對外銷售、不委托郵寄,異地患者到院就診後可按院內製劑管
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