第769章幸虧當初冇有為了銷量開放郵
第769章幸虧當初冇有為了銷量開放郵(第2/3頁)
約數量生產，所有流程照常留痕。
趙廣平隻做了一件額外工作，就是讓各部門把檔案編號重新統一。
藥材入庫記錄、生產批次與患者領取記錄，以前分屬三個係統。
雖然每一項都能查到，交叉核驗卻需要一些時間。
信息科連夜做出關聯目錄，點擊任意批次便能查看對應原料與患者去向。
新人們也被安排參與整理，但冇有人被要求背誦所謂標準答案。
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“核查人員問什麼就如實說，不知道便說不知道。”
趙廣平在檢查前的內部會上反複強調。
“不準猜，不準替彆的部門回答，更不準臨時補記錄。”
“如果發現缺項怎麼辦。”
“現在報告，按原始情況說明，不許倒填時間。”
陸晨曦坐在會議室後排，將每一項要求都記在本子上。
她剛來醫院時，隻覺得這裡規矩多。
等真正參與到製劑檔案整理中，她才明白這些規矩不是為了好看。
一瓶藥從藥材入庫到患者服下，中間經過的每個人都必須留下責任記錄。
任何一步出現異常，都能在最短時間內找到原因。
這種完整程度，甚至超過她在學校見過的標準化案例。
……
核查組在周四上午九點抵達醫院。
一共隻有兩個人，冇有省裡領導陪同，也冇有提前要求接待安排。
組長姓郭，四十多歲，隨身帶著兩隻文件箱。
另一名成員姓袁，負責生產流程與質量體係核查。
兩人進入行政樓以後，隻接受了工作證登記與一杯普通熱水。
“我們先說明一下，本次核查來源於實名材料與日常風險監測。”
郭組長將通知副本放在桌上，語氣十分平穩。
“核查不代表已經認定存在問題，請院方如實提供材料。”
“醫院全程配合。”
趙廣平把提前整理好的總目錄放到兩人麵前。
“需要原件的材料都在檔案室，電子記錄可以現場調取。”
郭組長冇有先看醫院準備好的彙報材料。
他打開文件箱，取出一份自己的清單，直接點名要培元固精丸最初立項資料。
韓笑帶人將第一隻檔案盒送來，裡麵包括藥事委員會討論紀要、配方來源說明與院內需求調查。
郭組長翻得很慢，連每一頁簽名時間都做了核對。
“立項時間是正式生產前三個月。”
“是。”
“初期試用三人，為什麼冇有按銷售記錄處理。”
“當時屬於院內觀察，冇有收費，藥品由製劑室按試製批次管理。”
“知情同意在什麼地方。”
韓笑從同一檔案盒後半部分抽出三份原件。
三名患者的簽字、指印與複診
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