第768章溫和不等於冇有邊界,水喝多
第768章溫和不等於冇有邊界,水喝多(第3/3頁)
與炮製工藝備案,再到製劑室生產許可補充文件,一份不少。
培元固精丸正式投入臨床使用前,趙廣平便聽取了省藥事專家的意見。
當時醫院資金雖然緊張,倫理、備案與質量檢驗流程卻冇有省下一步。
初期三名患者的試用被列為院內觀察,未收取額外費用。
擴大使用前,醫院又完成了藥事委員會審核與患者知情同意模板備案。
每一次配方微調都有版本記錄,基礎型與加強型更是使用不同批號。
原料采購發票、供應商資質與每批藥材檢測報告,也全部能夠對應。
韓笑帶著新人整整核對了一天,最後隻發現兩份隨訪記錄缺少患者電子簽名。
進一步查看以後,兩名患者都因手機不會操作,留下了錄音授權與紙質確認。
“手續都在。”
韓笑將最後一隻檔案盒放到桌上,肩膀終於放鬆了一些。
“院內製劑批文、配方備案、生產許可、使用範圍與患者記錄全部齊全。”