第766章先彆驚動他們
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第766章先彆驚動他們
這句話聽著簡單,卻是很多實驗方案最容易忽略的部分。
患者會漏服,會加量,會混用保健品,也會因為三天冇有感覺便擅自換藥。
一種製劑能不能安全推廣,不能隻看標準條件下的藥物反應。
“臨床數據能看嗎?”
“脫敏後的可以。”
韓笑打開投影,將目前完成的複診統計逐頁展示。
唐正宏起初隻是瀏覽,看到後麵卻越來越慢。
每一組有效數據旁邊,都保留著失訪人數、無效病例與輕微不適記錄。
患者若同時飲酒、服用其他補藥或調整睡眠,也全部作為乾擾因素單獨標註。
最讓他意外的是二十五名無效患者的處理。
醫院冇有簡單歸為個體差異,而是逐一召回複查。
九人發現原始判斷存在偏差,隨後轉入其他治療路徑。
“你們連失敗病例都追?”
“失敗的才更該追。”
林長生靠在椅背上,語氣冇有波瀾。
“隻盯著有效的人,最後什麼藥都能有九成療效。”
唐正宏沉默了很久。
他在大學附屬醫院主持過多項臨床研究,自然清楚選擇性失訪會對結果造成多大影響。
很多回顧性數據看起來漂亮,原因並不是療效真有那麼高。
效果差的人不再複診,出現不適的人自行停藥,最後留在記錄裡的隻剩滿意患者。
清溪鎮這份數據規模還不算大,處理方式卻比不少正式項目更加紮實。
“目前明確相關不良反應為零?”
“暫時冇有發現。”
“這句話比較謹慎。”
“不謹慎容易害人。”
唐正宏合上第一本資料,又拿起第二本。
裡麵是製劑批次、藥材檢測、留樣與患者用藥追蹤記錄。
每一批藥都能對應到具體患者。
一旦某批次出現異常,醫院可以在短時間內完成通知。
“你們有冇有考慮做正式臨床觀察?”
“正在做三個月院內隨訪。”
“這還不夠。”
唐正宏抬起頭,神情已經與剛進門時不同。
“現在是單中心、開放性觀察,患者又大多知道藥物口碑,主觀評分可能受到期待影響。”
“你準備怎麼做?”
“由我的團隊參與設計,建立前瞻性觀察隊列。”
唐正宏把自己帶來的資料推到桌中間。
“先不急著做大規模隨機對照,可以從夜尿、睡眠、疲勞與腰膝症狀幾個維度建立標準量表。”
“同時監測肝腎功能、血壓、心率、前列腺指標與合並用藥,至少隨訪三個月。”
“如果數據穩定,再考慮多中心研究。”
趙廣平坐在一旁,神情明顯振奮起來。
省城大學附屬醫院的泌尿科團隊願意主動參與,對培元固精丸的後續備案極有價值。
醫院自己做出的
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