第353章古方新藥過審批
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第353章古方新藥過審批
燕京,國家藥品監督管理局。
衛塵坐在會議室的長椅上,麵前是一扇緊閉的深色木門。門後,正在召開一場關於“清絡化瘀顆粒”新藥上市的最終審批會議。這是他等待了整整六個月的結果。這六個月裡,他幾乎將所有精力都投入到了這款基於《百草秘典》古方開發的新藥上,從臨床試驗的監督到審批材料的準備,每一個環節他都親自過問。
蘇清雪坐在他身旁,輕輕握住了他的手。她能感受到他掌心微微的汗意,知道他此刻的心情並不像表麵看起來那樣平靜。
“彆緊張。”蘇清雪低聲道,“我們的數據很紮實,臨床試驗的結果也遠超預期。專家組冇有理由不通過。”
衛塵點了點頭,深吸了一口氣。他知道蘇清雪說得對。這款新藥的研發過程,堪稱業界典範。從最初的古方篩選、有效成分的提取和純化,到動物實驗、三期臨床試驗,每一個步驟都嚴格按照國際標準執行,數據翔實可靠。尤其是在三期臨床試驗中,“清絡化瘀顆粒”展現出了驚人的療效——對類風濕關節炎的有效率達到百分之九十三,遠超目前市場上最暢銷的進口生物製劑,而且副作用極低,僅為後者的三分之一。
這樣的數據,足以讓任何評審專家為之動容。但衛塵依然不敢掉以輕心。他深知,新藥審批不僅僅是一個科學問題,更是一個涉及多方利益博弈的複雜過程。那些被“清絡化瘀顆粒”動了奶酪的國內外藥企,絕不會坐視不理。他們很可能會通過各種渠道,向評審專家組施加壓力,甚至不惜采用抹黑、誹謗等不正當手段。
時間一分一秒地過去。會議室外的走廊裡,不時有工作人員匆匆走過,但冇有人來通知他們結果。衛塵的心,也隨著時間一分一秒地流逝,變得越來越沉。
就在他幾乎要失去耐心時,會議室的門,終於被打開了。
一位頭發花白、戴著金絲眼鏡的老專家,從門內走了出來。他是這次新藥審批專家組的組長,姓李,是國內風濕免疫領域的權威。
衛塵和蘇清雪立刻站起身,迎了上去。
“李教授,結果如何?”衛塵的聲音帶著一絲不易察覺的緊張。
李教授摘下眼鏡,揉了揉有些疲憊的眼睛,然後抬起頭,臉上露出了一個如釋重負的笑容:“衛總,恭喜你。經過專家組全體成員的投票表決,‘清絡化瘀顆粒’的新藥上市申請,獲得了全票通過!”
全票通過!
這四個字,如同天籟之音,在衛塵的耳邊炸響。他愣在原地,一時之間,竟然不知道該說什麼好。六個多月的等待,無數個不眠之夜的煎熬,在這一刻,都化作了巨大的喜悅和釋然。
蘇清雪也激動地握緊了衛塵
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