第五百八十章什麼是舍得
第五百八十章什麼是舍得(第2/4頁)
，真正緊張的是各大藥企。
這是要掀了桌子砸破鍋，讓大家重頭開始啊。
這要是弄一下，幾乎可以說，很多壟斷企業的優勢就不明顯了，也可以說，華國和他們的差距就不大了。
外行人不是太了解華國製藥和歐美國家的差距，這樣說吧，就按照發射衛星來打個比方，華國製藥就是發射衛星領域的沙特，還是一個丐版沙特。
很多人或許不服氣，會說沙特都丐版了，還有個錘子啊。
說實話，真的是這樣，尼瑪人家沙特還有國家帶。華國製藥這一邊幾乎可以說是找人帶都找不到。
有一個數據，華國原研藥百分之九十是專利期過後的才研製的，很多人會說，仿製藥和原研藥是一樣的。
這裡麵，有一個標準，就是一致性，這是藥監發布的一個標準，大概就是評價包括藥學等效性評價和生物等效性評價，前者評價固體製劑的溶出曲線等藥學指標，後者評價藥物代謝動力學相關參數，目的是讓仿製藥的藥學治療、臨床療效與原研藥能夠一致。
說人話，就是在代謝數據上要一致。然後大家覺得這就一樣了
其實這裡麵還有一個規定，就是可豁免或簡化人體生物等效性試驗品種的通告。什麼意思呢。
就是說藥物的物理數據必須要做到一致，這個是上市的標準。
而這個豁免呢，大概意思就是如果你物理性質做到一致，就豁免你不去做人體生物等效性的實驗。
物理一致，等於臨床藥效一致嗎其實不是的，而物理生物等效性並不等於臨床等效性。
意思就是治療效果，大多數的仿製藥，在治療效果等效性上，幾乎都冇有試驗數據。
是錢不夠了嗎
或許有人覺得這個好像冇啥用，咱們說個最簡單的例子。
就說過敏，一個五仁月餅就能半個歐洲給團滅了。
但在青黴素類的藥物過敏中，人家的過敏比例就是比華國的少。
為什麼
因為青黴素過敏，過敏源並不是青黴素，而是藥物中的雜質青黴素噻唑和人體蛋白結合後，導致出現強烈的過敏反應。
藥監，衛生今天強調做頭孢皮試，明天說不用做頭孢皮試。
這尼瑪其實就是隔著皮褲搔癢癢，弄的都是屁事，這是工藝的問題！你工藝不提升，過敏不過敏，是皮試不皮試的問題嗎
中午吃完飯，本來是不會休息的，不過張凡看吳老頭盧老頭他們有點萎靡了，就給組委會說了一句，休息兩小時。
要是張凡冇發言之前，這個休息兩小時，估計會場裡的一些專家都提前跑路了。
但現在，趕都趕不走了。
張凡進了行政樓，就看到院辦的小乾事站在院長辦公室門口，一會朝裡麵看一眼，一會朝裡麵看一眼。
像是防賊一樣。
“
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