第219章數據背後的隱患
第219章數據背後的隱患(第2/3頁)
入組的時候我們做了藥物相互作用排除，這幾類降壓藥當時評估是安全的。”
“體外數據評估的。”
賀知舟的語氣平得像在念說明書。
“體外試驗用的是人肝微粒體，標準化的酶濃度。實際人體裡個體差異大得多，尤其是老年患者的肝代謝能力已經下降了，你再疊一個競爭性抑製上去，穀濃度飆高一點都不奇怪。”
陸遠征把筆放下來，兩隻手交叉撐在桌麵上，表情已經從輕鬆變成了嚴肅。
“您的意思是需要補一個亞組分析？”
“不止。”
賀知舟的手指在膝蓋上無意識地敲了兩下。
“補亞組分析是第一步，把合並用鈣離子通道阻滯劑的那組單獨拉出來，看穀濃度的分布曲線。如果確實存在顯著偏移，你們得在說明書裡加一條劑量調整建議，合並這類降壓藥的患者減量百分之二十。”
陸遠征的筆尖在紙麵上頓了一下。
“如果三期數據分析下來真的需要修改給藥方案，意味著我們可能得補充一部分臨床數據，審批時間至少延後半年。”
“延後半年還是上市之後出藥害事件被強製召回，你自己選。”
賀知舟的語氣冇有任何鋒芒，但陸遠征聽完之後後背貼上了椅子靠背，沉默了整五秒。
“我明白了。”
他把麵前的本子翻到新的一頁，重新開始寫。
“回去之後我立刻安排統計組做亞組拆分，同時讓藥代動力學部門重新跑一遍合並用藥的pbpk模型。”
賀知舟點了一下頭，手已經伸向旁邊那本翻到一半的急診雜誌，明顯是準備結束這個視頻了。
“賀醫生。”
陸遠征叫住他的時候鏡框又推了一下。
“說。”
“這個藥如果上市，按照您給出的方案調整，保守估計三年內能覆蓋兩百萬以上的房顫患者。”
陸遠征的手指在鏡框邊緣停了一下。
“這種級彆的貢獻，您應該作為核心貢獻者署名，論文也好，專利也好，都應該有您的名字。”
賀知舟翻開雜誌的手冇停，目光已經落在了某一頁的文獻摘要上。
“不用。”
“賀醫生，這不是客氣的問題，這是學術規範。”
“把急診科的設備基金再加一筆就行。”
賀知舟的目光從雜誌上抬起來看了一眼屏幕。
“上次答應的那臺床旁超聲到了，好用。再加一臺ecmo，一院急診放不下的話先放創傷中心的籌備倉庫裡。”
陸遠征的嘴角有一個短暫的弧度，但眼神裡的東西比笑要複雜得多。
“我跟董事會報。”
“行。”
賀知舟伸手把視頻掛了。
屏幕黑下來的那一瞬間，陸遠征的臉還定格在畫麵裡，鏡片反光後麵的眼神被賀知舟看了個分明。
不是感恩，不是客氣，是一種
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