第1212章公平的機會
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第1212章公平的機會
大排檔的笑聲散去後,桌上的合作討論逐漸深入。
弗裡茨並非一時興起。
他已經聯係法蘭克福大學醫院的生物醫學工程中心,對方願意提供電氣安全、熱損傷範圍和長時間負載測試平臺。
華辰醫療負責提交完整技術參數和測試樣機,卻不能乾預實驗分組。
江城市中心醫院則負責建立急診外科真實需求清單,並從臨床角度定義可接受邊界。
“歐洲現行測試更看重標準環境下的穩定輸出。”
弗裡茨指著框架中的一欄。
“但急診手術經常存在液體汙染、負載快速變化、供電波動和頻繁切換功率,這些條件應該單獨建立評價體係。”
設備科工程師很快接上。
“我們還可以加入耗材兼容性和故障恢複時間,基層醫院最怕專用耗材斷供,設備直接停擺。”
秦易補充。
“熱損傷不能隻測平整組織,腎上腺旁、膽管旁和神經周圍的安全距離更重要。”
弗裡茨逐項記錄。
“這就是我需要臨床醫生的原因。”
趙明吃完最後一隻花甲,忍不住問道。
“項目如果做成,國產器械是不是就能直接賣去歐洲?”
“不能。”
弗裡茨回答得很直接。
“標準化評估不是通行證,更不是商業背書,它隻能證明設備在統一條件下表現如何。”
陸晨點頭。
“這才是正確邏輯。”
趙明歎了口氣。
“我還以為今晚談完,明天設備就能裝船。”
“真這麼簡單,醫療器械就不會有那麼多準入事故。”
秦易將一張紙巾扔給他。
盧卡斯的嘴唇已經恢複大半。
他放下蛋炒飯,加入討論。
“項目還需要統一醫生操作水平,否則設備性能會被使用者差異掩蓋。”
陸晨看向他。
“可以設計標準任務和分層培訓,先排除明顯的操作偏差,再比較不同平臺。”
“還要保留專家自由操作組。”
弗裡茨說道。
“標準任務能看設備下限,專家組能看設備上限。”
設備科工程師在紙上快速畫出兩條評估路徑。
桌邊一時間隻剩下筆尖劃過紙麵的聲音,以及隔壁桌猜拳喝酒的喧鬨聲。
這種場景有些奇怪。
一群醫生和工程師圍在塑料桌旁,身邊堆著蟹殼和竹簽,討論的卻是可能改變一批急診外科器械評價方式的國際項目。
老板過來加炭時,看了一眼滿桌英文資料。
“還要不要再來一盤生蠔?”
盧卡斯立即搖頭。
“不要。”
趙明一本正經。
“給他加一盤青菜,外國友人需要建立安全感。”
盧卡斯用剛學會的中文回敬。
“你閉嘴。”
眾人笑過之後,弗裡茨收起文件。
“我回國前會完成德
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